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        如何確保2021年醫療保健軟件符合HIPAA要求

        物聯網
         
            在美國,醫療保健軟件開發人員需要遵守的最重要的事情之一是健康保險流通與責任法案(HIPAA)。該法律保護私人健康信息。任何經營或投資醫療業務的人都知道這一點,但未能正確遵守其規則可能會導致非常不可原諒的后果。去年,因違反HIPAA信息隱私而被處以數百萬美元的罰款。您如何確保您的產品符合HIPAA?
         
            采取這些措施是有充分理由的。黑市黑暗網站對有價值的醫療保健信息的需求不斷增長,導致了數次違規。2020年,向HHS民權辦公室報告了616起數據泄露事件,其中包含500條或更多記錄。有28,756,445份醫療記錄被暴露、泄露或未經允許披露。這使得2020年成為違反醫療記錄數量第三嚴重的年份。
         
            公司未能合理和適當地維護ePHI的機密性、完整性和可用性。再加上硬件和軟件控制不足,醫療保健企業代表違規受害者面臨數百萬美元的罰款。
         
            如何確保Web或移動醫療保健應用程序符合HIPAA
         
            使您的醫療軟件符合HIPAA標準或從頭開始構建的方法取決于您的目標以及敏感數據的存儲和傳輸方式。但是,讓我們談談有關如何滿足這些要求的七個一般想法。
         
            傳輸加密
         
            任何ePHI(電子受保護健康信息)在傳輸之前都必須加密。符合HIPAA標準的軟件在傳輸過程中對敏感的健康數據進行加密,第一步是使用SSL和HTTPS協議使其安全。您的公共或私有云提供商應該允許您的SSL配置以確保強大的加密方法。前者保護收集或顯示健康數據的頁面以及登錄頁面。這些頁面不應有任何替代的非安全版本。
         
            建議驗證HTTPS協議是否設置正確,并且沒有過期或不安全的TLS版本。
         
            密碼可以在哈希值的幫助下傳輸和存儲。結合安全的復雜密碼,這可以防止泄露事件。
         
            備份和存儲加密
         
            大多數托管服務提供商都提供備份和恢復服務,以便在發生事故或緊急情況時不會丟失數據。數據應該備份、安全存儲,并且只有授權人員才能訪問。
         
            在處理敏感的PHI時,必須確保它僅供授權人員使用。這涵蓋了存儲在您的軟件系統中的所有數據,包括數據庫、備份和事件日志。它可能恰好存儲在您無法控制的位置,例如與同一托管服務提供商的其他客戶共享的服務器上。如果此服務器以某種方式受到損害,則數據必須保持加密且無法訪問。
         
            為此,我們使用具有強密鑰的AES和RSA算法應用行業認可的加密(AES最好為256位,RSA至少為4096位)。具有內置數據加密功能的PostgreSQL管理器可能是另一種解決方案。
         
            我們還在公共云中使用加密的托管數據庫,例如AmazonRelationalDatabaseService(RDS)或CloudSQL。
         
            身份和訪問管理
         
            為了保持HIPAA合規性,身份和訪問管理是必不可少的。當涉及到機構數據時,密碼和用戶ID必須盡可能安全,絕不能在員工之間共享。HIPAA對必須維護的安全級別有嚴格的規定,以確保用戶數據的隱私和保護。
         
            系統日志是HIPAA合規性的重要組成部分。系統應寫入訪問日志和事件日志以跟蹤所有登錄嘗試和對PHI所做的更改。
         
            為確保只有授權用戶才能訪問敏感數據和信息,應使用雙因素身份驗證(2FA),使用多種形式的身份驗證來驗證個人身份。
         
            但是,需要快速訪問這些數據。生物識別和單點登錄(SSO)等醫療保健行業的新技術不斷涌現,以在提供按需數據的同時保持安全。
         
            單點登錄使用戶能夠安全登錄一次,然后在一次會話期間訪問應用程序和網站網絡,而無需再次登錄。這對于需要在不犧牲機構數據隱私的情況下快速有效地訪問應用程序和網站生態系統中的用戶數據的醫療保健專業人員非常有用。
         
            由于人類指紋、面部或聲音的獨特性,生物識別解決方案也很受歡迎。然而,這些技術需要先進的反欺騙技術。為了防止黑客模擬另一個人的生物特征,活體檢測可以抵制欺騙企圖。多模態生物特征認證技術是一種需要多種認證形式的安全系統。這可以使黑客更難破解醫療保健安全,并有助于更好地確保HIPAA合規性。
         
            基于屬性的訪問控制是解決用戶角色管理問題的一種方法。這允許根據基于屬性而不是用戶和操作的訪問控制策略對各種位置、應用程序和其他資源進行動態和上下文訪問。單個屬性更加靈活,尤其是隨著時間的推移改變結構規則。這尤其有助于解決傳統基于角色的授權中角色重疊的問題。
         
            正直
         
            有必要確保您收集、存儲和傳輸的信息不會被有意或無意地以任何不受歡迎的方式損壞或更改。這里的第一個必要步驟是確保您的系統可以立即檢測并報告任何未經授權的數據篡改,即使只有一個元素發生了變化。在網站開發中,這是通過數字簽名然后驗證系統中存儲或傳輸的每條數據來實現的,使用PGP、SSL等手段。然后,必須設計和構建整個系統以防止任何未經授權的訪問到數據。
         
            上述措施,例如定期備份、加密、具有適當用戶角色和權限的訪問授權以及限制對基礎設施的物理訪問,是使您的醫療軟件符合HIPAA的重要因素。
         
            區塊鏈在醫療信息安全方面具有顯著優勢:
         
            去中心化:不再需要半可信的第三方。
         
            安全性:單點故障的可能性非常低。高級密碼加密還可以防止內部攻擊。
         
            假名:區塊鏈網絡中的節點具有假名地址,以保護其真實身份。
         
            不變性:由于單向加密哈希函數,幾乎不可能修改塊記錄。
         
            自治:數據權利歸醫療保健患者所有,他們可以選擇何時以及與誰共享該數據。
         
            激勵機制:由于區塊鏈的激勵機制,原本可能不合作的競爭企業可以共同發展醫療服務和研究。
         
            可審計性:所有交易和數據都通過區塊鏈記錄,確保問責制和透明度。
         
            由于區塊鏈依賴于去中心化、安全、分布式的系統,因此它比將權力置于一個人身上更值得信賴。相反,密碼學和數學方法被用來保護信息。
         
            數據記錄在公共或允許的分類賬中。區塊鏈網絡中的每個節點都可以隨時訪問這些分類賬,從而實現數據透明度,從而建立信任和問責制,尤其是在審計中。
         
            然而,基于區塊鏈的EHR系統在安全數據存儲方面存在局限性。其中最常見的是:
         
            病歷存儲系統的高度可變性
         
            非統一數據結構
         
            網絡內存儲成本高
         
            處理
         
            備份和存檔的數據必須過期并被永久處理。這也適用于所有解密密鑰。必須預見到,傳輸數據的每個位置都可能對其進行備份或復制。當您不再使用服務器時,必須處理數據以確保醫療保健數據安全和HIPAA合規性。
         
            商業伙伴協議
         
            符合HIPAA的軟件的最后一個關鍵是:ePHI應托管在與其簽署業務伙伴協議的公司的服務器上。否則,它應該托管在安全的內部服務器上。大多數托管服務提供商都不熟悉HIPAA。他們可能不愿意冒任何簽署此協議的風險,這可能與他們自己的業務流程相矛盾。
         
            我們建議醫療保健組織在最受信任的符合HIPAA的提供商*處使用云存儲,例如GoogleCloudPlatform、MicrosoftAzure和AmazonWebServices。Apple的iCloud不符合HIPAA標準。業務伙伴協議必須涉及處理您敏感健康數據的每個供應商。
         
            COVID-19、遠程醫療和HIPAA
         
            在COVID-19突發公共衛生事件期間,HHS民權辦公室(OCR)放松了HIPAA的執法。執法自由裁量權通知允許醫療保健提供者使用管制較少的通信系統,如FaceTime、Zoom、FacebookMessenger、GoogleHangout和Skype,以提供不符合HIPAA標準的遠程醫療服務。
         
            由于突發公共衛生事件(PHE),仍有許多豁免在行動。然而,存在的例子表明遠程醫療可能會更多地融入醫療保健行業。但是,該法規使得開發可以允許提供商在線為患者提供服務的解決方案變得更加困難。
         
            結論
         
            HIPAA合規性對于保護機構醫療數據和避免高額監管費用至關重要。最好在考慮到HIPAA要求的情況下領先于游戲和設計系統。與在開發符合HIPAA的醫療保健軟件方面經驗豐富的開發人員合作可能是遵守政府法規和保護用戶數據的正確選擇。

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